上海隆耀生物完成億元融資主攻CD20 CAR-T第二期臨床
发布时间:2023-12-08 11:57:21

12月8日,中國生物科技服務(08037)發佈公告稱,其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下簡稱「隆耀生物」)完成首輪近億元人民幣融資,投前估值價值約8億人民幣。本輪融資由宜興環科園產發股權投資合夥企業(有限合夥)領投,控股股東中國本生物科技服務持續加碼。輪融資資金將主要用於CD20--OX40 CAR- T產品的第二期臨床實驗和其他實體腫瘤產品的臨床研究,以及在宜興新建GMP細胞生產實驗室。

隆耀生物成立於2013年,其致力於免疫腫瘤細胞技術及產品的研發,是國家高新科技企業的主要研發及產品開發。公司目前已佈局了多個腫瘤免疫細胞產品,產品覆蓋了血液瘤、實體瘤等領域。

2021年1月21日,隆耀生物收到了國家藥品監督管理局關於「上海隆耀名稱為LY007的細胞注射液(‘LY007細胞注射液’)臨床試驗的批准通知書,註冊分類為I類新藥,是中國第一個獲得註冊臨床申請批准的CD20標靶的細胞CAR-T產品,主要用於治療膀胱難治的CD20前沿的B非何杰金氏淋巴瘤(B-NHL)。

由於目前CD19 CAR-T治療的膀胱難治性B-NHL 患者仍存在無藥應答和化療的情況,因此具有優化B細胞免疫反應的CD20 CAR-T是一個很好的。LY007利用了慢病毒載體進行遺傳修飾,並結合了隆耀生物自主研發的獨特設計,在CAR的結構中引入獨立的共刺激訊號接收器OX40,從而形成了一種新型的CAR-T結構。

這種新型結構不僅增強了CAR-T細胞的殺傷能力,也降低了細胞表面消耗分子的表達,能夠更好地維持CAR-T細胞在腫瘤免疫抑制微環境中的功能,並有望防止腫瘤波動。

LY007憑藉其差異化的靶點、新型結構設計、優異的臨床表現,自一期臨床試驗計畫實施以來,就同時獲得了上海瑞金醫院國家轉化醫學中心陳賽娟院士、瑞金醫院副池塘暨中華醫學會在協會副主委趙維裡亞教授,以及江蘇省人民醫院血液科主任、中國醫師協會整合血液病學專業委員會副主任委員李建勇教授的關心下,共同參與了該產品的一期臨床實驗。 截至目前,已分別在瑞金醫院和江蘇省人民醫院完成了三個階段的模擬組共9例(9/12)的回饋,取得了良好的安全性和效果。目前在該靶點CAR- T 臨床詳細資料給出了國內領先的名稱。

此外,基於看好的CD20標靶CAR-T和OX40專利技術平台國際商業開發前景,阿斯特捷利康(中國)已於今年10月份與中國生物科技服務簽署了戰略合作協議,雙方將在宜興市進行免疫細胞在細胞設計計畫基金投資等方面,阿斯特捷利康將提供全面的治療輔導和支持,這有利於加快上海隆耀產品上市前的商業化運作以及上市後的市場銷售的拓展。

同時,與阿斯特捷利康的策略合作亦為CD20-OX40 CAR-T專利未來的海外開發奠定商業化基礎。作為全球領先的製藥公司,阿斯特捷利康的CGT細胞治療研發與生產基地產品遍佈全球數十家經濟體國家,一旦專利授權合作啟動,必將加快該產品在全球各地的臨床和推廣速度,憑藉先發優勢以及良好的安全性和有效性,耀隆生物借助阿斯特捷利康的全球研發平台和銷售網絡能提早海外實現上市,早日治療全球各地更多的患者。


關於宜興環科園產發股權投資合夥(合夥有限公司)

成立於2021年09月22日,註冊資本25億元人民幣,其普通合夥人為國有企業宜興傑宜私募基金管理有限公司,有限合夥人為國資控股的宜興環保產業有限公司及無錫欣園投資有限公司