中国生物科技服务(08037.HK):海南省药品监督管理局批准进口医疗装置
发布时间:2024-01-30 15:59:32

格隆汇1月30日丨中国生物科技服务(08037.HK)公告,海南省药品监督管理局已经于2024年1月28日批准进口(i)硼中子俘获治疗中子照射系统(型号:BNCTS-2-3);及(ii)硼中子俘获治疗治疗规划程序(型号:BNCTDE-1)(统称为"医疗装置"),作为在中华人民共和国海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区硼中子俘获治疗癌症治疗中心使用急需医疗装置。

于2022年2月28日,公司间接全资附属公司鹏博(海南)硼中子医疗科技有限公司("鹏博海南")已与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签订入园投资协议。根据入园协议,鹏博海南已经承诺建造及营运硼中子俘获治疗中心,其采用以加速器为基础的硼中子俘获治疗系统,系统包括用作硼中子俘获治疗的回旋加速器、剂量计算方案及相关医疗设备,其将由Sumitomo Heavy Industries,Ltd.("住友")采购及供应。

于2022年6月,鹏博海南与住友签署一系列销售合约、服务合约及谅解备忘录,内容有关供应硼中子俘获治疗系统及初始备用零部件以及提供开始营运硼中子俘获治疗中心所需营运及维护服务。硼中子俘获治疗中心建设工程已于2022年11月展开。于2022年12月,管理局已给予硼中子俘获治疗中心医疗机构执业许可证,为期五年至2027年12月为止。

硼中子俘获治疗中心建设工程一直按计划时间表进行。一旦设施的主体结构施工完成后,将会开始安装硼中子俘获治疗系统。硼中子俘获治疗中心目标为于2024年年底或2025年年初开始营运。

该等医疗装置乃由住友生产及供应,其将会在硼中子俘获治疗中心用作治疗不可切除的局部晚期或局部复发性头颈癌。

硼中子俘获治疗中子照射系统为一种紧凑型硼中子俘获治疗系统,可安装于医院内。其由质子加速器、质子束传输系统、中子照射装置及其他相关装置组成。传输系统会将来自加速器的质子束辐合或偏转以撞击放置于中子照射装置上的靶点。靶点由铍制成,而质子与铍原子核间的碰撞会引发核反应,产生具有非常高能量的中子。硼中子俘获治疗中子照射系统中的相关装置会缓和并降低中子能量,安全地产生适合患者进行硼中子俘获治疗的稳定中子束。

硼中子俘获治疗治疗规划程序根据轮廓资料(身体轮廓、器官形状、骨骼区域、治疗区域的形状╱组成部分及生物参数)及照射条件(照射设备、照射端口数目、准直仪的形状、等中心、照射角度及血液药物浓度)计算硼中子俘获治疗中达到的剂量分布,以协助医生以硼中子俘获治疗制订治疗计划。